FaR-RMS. An overarching study for children and adults with Frontline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma
Version 2.0b, 6th December 2021
ISRCTN reference number: 45535982
Hovedutprøver: Anne Gro Wesenberg Rognlien (rogann@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland sykehus, St. Olavs hospital, UNN
Rabdomyosarkom behandlet etter FaR-RMS-protokollen for barn ≥ 6 måneder
Til pasienter som behandles uten å være inkludert i FaR-RMS protokollen; fjern studiemerkingen på kurene i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).
Ped sarkom 050a: Til barn ≥ 12 måneder og ≥ 10 kg:
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Vinkristin | 1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) | iv | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | Dag 1 (dag 8 i IrIVA-kuren, og dag 15 (ped sarkom 004abcd)) |
Δ Irinotekan | 50 mg/m2 | iv | 100 ml NaCl 9 mg/ml | 1 time | Dag 1-5 (8-12 i IrIVA-kuren) |
Ped sarkom 050b: Til barn 6-12 måneder og/eller 8-10 kg:
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Vinkristin | 0,05 mg/kg | iv | 25 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | Dag 1 (dag 8 i IrIVA-kuren, og dag 15 (ped sarkom 004abcd)) |
Δ Irinotekan | 1,7 mg/kg | iv | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 1 time | Dag 1-5 (8-12 i IrIVA-kuren) |
Ped sarkom 050c: Til barn 3-6 måneder og/eller 5-8 kg:
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Vinkristin | 33 µg/kg (0,033 mg/kg) | iv | 25 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | Dag 1 (dag 8 i IrIVA-kuren, og dag 15 (ped sarkom 004abcd)) |
Δ Irinotekan | 1,14 mg/kg | iv | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 1 time | Dag 1-5 (8-12 i IrIVA-kuren) |
NB: Husk vinkristin på IrIVA-kurens dag 15 (ped sarkom 004abcd) i syklus 1 og 2 (behandlingsuke 3 og 6)
Protokollen anbefaler at maks-kroppsoverflate er 2 m2 for eldre barn/voksne, og at medikamentdosene for øvrig cappes ved 90 percentilen for vekt iht alder.
Kurintervall: 21 dager
Nyrefunksjonsundersøkelser (GFR) i henhold til protokoll
Blodprøver: Hb, hvite m. diff, trombocytter, CRP, Na, K, Ca, fosfat, Mg, ALAT, ASAT, bilirubin, kreatinin (+ hCG for pubertale/postpubertale jenter).
Kriterier for å starte IrIVA-kuren: Nøytrofile ≥ 1,0, trombocytter ≥ 80.
Ingen spesifiserte kriterier for å starte del 2.
Før irinotekan: Hvis opplevd tidlig diaré/akutt cholinergt syndrom ved tidligere irinotekan-kur, anbefales det profylaktisk atropin 0,01 mg/kg (maks. 0,25 mg) sc/iv.
Forordnes i MetaVision om nødvendig.
Ingen spesiell hydrering, men pasienten må være i god væskebalanse
Moderat til høy emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Dosereduksjon for barn < 1 år og < 10 kg, se kurmatrise. Det anbefales G-CSF for å unngå dosereduksjoner eller utsettelser.
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Irinotekan er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk. Kan gi flassing og inflammasjon ved ev. ekstravasering.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Vinkristin: Ca. 80 % fekal utskillelse
Irinotekan: Dels renal, dels fekal utskillelse
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Irinotekan: Diaré, ofte kraftig og sent debuterende, er vanlig og kan være dosebegrensende. Akutt kolinergt syndrom kan oppstå under eller like etter kuren. Begge disse bivirkninger kan forebygges eller begrenses med atropin og cefixime. Etablert diaré behandles med loperamid.
Nøytropeni er vanlig, trombocytopeni sjeldnere.
Vinkristin: Magesmerter, obstipasjon. Polynevropati.
Protokollens informasjons- og samtykkeskjema